各镇人民政府（街道办事处、开发区管委会），区政府各部门（单位）：

为促进柯桥区生物医药产业创新发展，加快培育现代生物医药产业，打造国内一流的生物医药产业新高地，经区政府同意,特制定本政策意见。

一、支持对象

（一）具有法人资格，从事药品、医疗器械、生物技术等领域研发、生产和服务的企业、事业单位、社会团体及符合相关条件的单位和个人。

（二）药品领域重点支持新机制、新靶点和新结构化学药、抗体药物、核酸药物、基因工程药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物等，医疗器械领域重点支持医用影像设备、医用诊察和监护器械、临床检验器械、微创医疗器械、植介入器械、医用康复器械、体外诊断设备和配套试剂等，生物技术领域重点支持细胞产业、基因诊疗、基因编辑、生物3D打印、生物医学大数据及人工智能等。

二、支持内容

（一）支持创新药物研发。

1．对申报1类化学药、1类生物制品，新取得临床试验批件的，每个品种给予200万元资助；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，按实际投入研发费用的20%，分别给予最高不超过300万元、500万元、800万元资助；完成Ⅱ期临床试验后直接取得新药证书和药品注册批件的，额外给予一次性500万元资助；新取得国家新药证书和药品注册批件且产业化的，每个品种再给予一次性1500万元资助。单个企业每年资助最高不超过5000万元。

2．对申报2类化学药、2类生物制品，新取得临床试验批件的，每个品种给予50万元资助；完成Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验的，按实际投入研发费用的20%，分别给予最高不超过100万元、200万元、300万元资助；新取得国家新药证书和药品注册批件且产业化的，每个品种给予一次性600万元资助。

（二）支持高端医疗器械研制。

1．对新取得医疗器械注册证且产业化的第三类、第二类医疗器械产品，需要临床试验的第三类医疗器械产品每张注册证给予300万元资助，其他第三类医疗器械产品每张注册证给予100万元资助；第二类医疗器械产品每张注册证给予20万元资助。

2．对被国家药品监督管理局认定为创新医疗器械产品且产业化的第三类、第二类医疗器械产品，再分别一次性资助100万元、50万元。

（三）支持仿制药一致性评价。

对在全国前3个通过仿制药一致性评价且产业化的药品(不同规格视为同一品种)，按实际投入一致性评价费用的20%给予资助，每个品种最高不超过500万元。

（四）支持国际认证。

对新取得美国食品药品监督局（FDA）、欧洲药品管理局（EMA）、日本药品医疗器械局（PMDA）等机构批准获得境外上市资质且产业化的药品和医疗器械，每个产品给予100万元资助。单个企业每年资助最高不超过500万元。

（五）支持项目产业化发展。

1．对产业化项目新投入的仪器设备，按当年度仪器设备实际付款并列入固定资产金额的15%给予资助，资助期限3年。单个企业累计资助最高不超过1000万元。

2．对产业化项目新建的GMP标准车间，经第三方检验检测合格后，按投资总额的40%且最高不超过1000元/平方米的标准给予资助。单个企业累计资助最高不超过1000万元。

3．对筹建期内的产业化项目，给予最长2年的临时办公用房及过渡性生产厂房补助。具体使用面积及时间在签订正式协议时确定。

4．协助产业化项目企业落实不高于5000万元的3年期贷款，按当年实际发生的贷款利息给予30%的贴息扶持，扶持期限不超过3年。

（六）鼓励企业做大做强。

对产业化项目，单个药品按出厂价年销售收入首次达到1亿元的，1类化学药、1类生物制品每个品种给予300万元资助，2类化学药、2类生物制品、第三类医疗器械产品以及在全国前3个通过仿制药一致性评价的药品每个品种给予200万元资助。

（七）支持初创型企业发展。

对评审认定的新设或新引进的生物医药领域初创企业，租用办公用房或生产厂房的，给予最长3年期租金资助，最高不超过30元/平方米/月、最多不超过2000平方米，经核准实际租金标准低于前述标准的，按实际租金给予资助；项目新投入的仪器设备，按设备实际付款并列入固定资产金额的15%给予资助，资助期限3年，单个项目累计资助最高不超过200万元；需新建GMP标准车间的，经第三方检验检测合格后，按其实际投资额的40%给予最多500平方米、最高800元/平方米的装修资助。

（八）培育重点公共服务平台。

1．对认定的药物非临床安全性评价机构（GLP）、药物（含医疗器械）临床试验机构（GCP）等生物医药产业公共服务平台，按项目固定资产投入的30%给予最高不超过1000万元的资助。

2．对GLP、GCP、生物医药研发外包（CRO）、生物医药研发生产外包（CDMO）、生物医药产业中试平台等研发服务机构，为与其无投资关系的生物医药企业提供服务的，按合同实付服务费的5%给予资助，单个机构每年最高不超过200万元。

（九）加强人才引进集聚。

符合高层次人才项目资助、创业发展支持、个人奖励、住房保障等奖补政策的企业和个人，参照柯桥区最新人才政策执行。

（十）扶持重大项目建设。

对全球医药50强、主板上市药企设立的企业，固定资产投资规模10亿元以上的企业，或为当地生物医药产业形成完整产业链作出重要贡献的重大项目及平台、特殊人才和团队等，可采用其他方案给予重点扶持。

三、附则

（一）本政策意见相关资助所需资金由区财政予以保障。

（二）本政策意见与柯桥区其他同类政策重复的，按“从优、就高、不重复”的原则执行。实行其他方案重点扶持的，不再重复享受相关同类政策。

（三）本政策意见自印发之日起施行，有效期2年，具体奖补政策自2022年5月1日起认定。施行期间如遇国家、省、市、区有关政策规定调整的，可作相应调整。

                                                                                                                                                                   绍兴市柯桥区人民政府办公室

                                                                                                                                                                            2022年12月30日