我局于2024年9月5日收到浙江亚太药业股份有限公司关于仿制药一致性评价奖补资金的申请,该企业生产的注射用盐酸地尔硫䓬(详见附件)于2024年8月23日通过仿制药质量和疗效一致性评价,取得国家药品监督管理局药品补充申请批准通知书,并收录于《中国上市药品目录集》。
根据《浙江省财政厅 浙江省食品药品监督管理局关于印发浙江省仿制药质量和疗效一致性评价省级奖补资金管理办法的通知》(浙财社〔2018〕21号)、《浙江省财政厅 浙江省药品监督管理局关于延续仿制药质量和疗效一致性评价省级奖补政策的通知》(浙财行〔2021〕94号)和《绍兴市柯桥区人民政府办公室关于加快推进柯桥区生物医药产业创新发展的若干政策意见》(绍柯政办发〔2022〕39 号)等文件及有关精神,现对浙江亚太药业股份有限公司申请相应奖补资金事项予以公示,公示期7个工作日,如有异议,请于公示期内反馈我局,并提供相关纸质证明材料。
联系人:王樱,联系电话:84133553。
附件
通过仿制药质量和疗效一致性评价的品种目录
序号 | 品种名称 | 剂型/规格 | 药品批准文号 | 申请单位 | 注册地址 | 法定代表人 |
1 | 注射用盐酸地尔硫䓬 | 注射剂/10mg | 国药准字H20063737 | 浙江亚太药业股份有限公司 | 浙江省绍兴市柯桥区群贤路2003号1501室 | 岑建维 |
绍兴市柯桥区市场监督管理局
2024年9月28日